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國家科技進步獎首次授予生長激素產品

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  2016年1月8日,國家科學技術獎勵大會在北京人民大會堂舉行。作為國務院設立的五大國家科學技術獎之一的國家科技進步獎,自開設以來,首次授予生長激素產品的研發與推廣應用。
  當天,我國唯一的基因工程藥物質量管理示范中心———長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱“金賽藥業”)的項目“重組人生長激素系列產品研制與產業化”,因其在全球的創新領先性和對我國生長發育醫療領域的巨大貢獻,獲國家科學技術進步獎二等獎。
  生長激素是由腦垂體分泌的蛋白質,對人的生長發育,蛋白質合成及骨骼生長、新陳代謝起到決定性的作用。如果腦垂體分泌生長激素分泌過少則會產生矮小癥。
  隨著現代醫學科技的發展,“逆天改命”的時代來臨了,人類的“生長密碼”被成功破譯,用基因工程技術生產及改造蛋白質成為現實,通過重組DNA技術制造的人類生長激素就是重組人生長激素。
  重組人生長激素在世界范圍內共經歷了四次重大演變。分別為人垂體源向基因工程表達的轉變;一級結構一致過渡為空間結構一致;粉劑轉向水劑;短效延伸出長效。
  而這四次世界基因工程革命性的變革中,來自中國的企業———金賽藥業參與主導了兩次巨變,不僅領跑國內行業,還研發出國際主流藥物中中國首個原發重大創新藥,在世界基因生物制藥領域掌握了更多的國際話語權。
  主持并主導完成此次榮獲國家科技進步獎項目———“重組人生長激素系列產品研制與產業化”的金磊博士,與生長激素之間已有長達25年的“緣分”。
  “在我國需要治療的矮小兒童數量多達700多萬,身高與正常人的顯著差異,使他們承受著巨大的心理壓力和生存壓力。”在金賽藥業生產車間,金磊對新文化記者說,生長激素是全球各國批準的各種矮小治療唯一安全有效藥物,它是垂體分泌的促生長發育的蛋白質,長期使用無副作用。
  生長激素每天注射一次,即可實現月均長高1cm,年均長高10cm左右,已在60多個國家應用35年,累計治療近80萬兒童。但在當時,國內生長激素市場長期被進口產品壟斷,缺乏國人自主產品,患者年治療費用高達20余萬。1996年,懷著“創制安全、方便、長效的生長激素”的夢想,金磊帶領金賽藥業開始了科研之旅。
  1998年,金賽藥業成功研發出國產第一支重組人生長激素粉劑,不僅成功填補了國內生長激素領域的空白,而且上市后的單支藥劑價格僅為國外產品的四分之一。同時,本產品又是國內外首個用于重度燒傷適應癥和國內首個應用于成人生長激素缺乏的生長激素。
  2005年,金賽藥業解決了生長激素在水溶液中不穩定的問題,推出亞太第一支重組人生長激素水針劑,不僅呈現出高質量天然結構,而且誘導抗體檢出率為零。
  2014年,金賽藥業率先推出全球第一支長效型重組人生長激素。專家驗收意見指出“本項目在國際上首次實現了生長激素每周注射一次,安全性及有效性與短效生長激素一致”。原本科學家預計到2020年,全球生長激素將全面進入長效時代,而中國在長效型重組人生長激素方面至少領先了世界5年。
  目前,由金賽藥業生產的重組人生長激素產品已在全國30個省市1209家醫院應用,近三年累計治療矮小兒童8.93萬余名,年增高10~13cm,有效率90%以上;累計治療燒傷患者近5.12萬名;占有65%市場份額,已出口墨西哥、秘魯等7個國家,并迫使跨國公司長期壟斷產品失去競爭力全面退出我國市場。
每日福利资源站  從全國“第一”到“亞太第一”再到全球“第一”,金賽藥業站在了生長激素領域的國際前沿,使中國企業最早掌握了全球最先進的“生長機密”。金磊說:“‘重組人生長激素系列產品研制與產業化’項目能夠榮獲國家科技進步二等獎,與金賽藥業‘始終將質量和科技創新放在首位’是分不開的,更離不開國家對科技創新的重視,以及吉林省對科技創新企業的理解與支持。金賽藥業還將持續創新,擴展生長激素產品的應用領域,更多地造福社會民生。”

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